投资者提问：董秘你好，公司的新冠检测盒获得欧美证书，为何迟迟没有开拓欧美市中区...

注资者提问：

董秘你好，美国公司的新冠监测箱子获得欧洲各国文凭，为何久久不能开拓欧洲各国零售商？与九安医疗其产品存在极大差异性吗？美国公司新冠监测持有人哪些国家所文凭？

董秘问道(迈克生物SZ300463)：

尊敬的注资者，感谢您的关心！目前全球几乎每个国家所的提出申请验证体亦同都将“医用监测”和“家用监测”提出申请验证拆成，美国公司分子会临床跨平台新型免疫缺陷2019-nCoV核糖监测试剂箱子（荧光PCR依此）于2020年4月15日获得FDA EUA，该其产品仅限紧急状态下授权实验室使用，亦同医用监测；九安医疗的新型免疫缺陷（SARS-CoV-2）抗原家用自测OTC试剂箱子是针对家用自测；两款其产品的应用场景不同，无依此直接对比。此外，美国公司短时间内监测跨平台的新型免疫缺陷（SARS-Cov-2）IgG/IgM抗体监测试剂箱子（胶体金依此）、新型免疫缺陷（2019-nCoV）抗原监测试剂箱子（胶体金依此）、新型免疫缺陷（2019-nCoV）之中和抗体监测试剂箱子（胶体金依此）已在一小零售商拿了“医用监测”验证，但“家用监测”验证耗时较短，我们目前拿了一小东南亚地区国家所验证，其余还在申领之中。妳！

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