丽珠医药(01513)：缬沙坦胶囊通过仿制药总质量和疗效一致性评价

2025-07-26 12:15:58

丽珠医药(01513)紧急通知，该公司全资子公司丽珠集团丽珠水泥厂(丽珠水泥厂)收到国家政府药品监督管理局核准签推的《药品补充申请者批准签名》，丽珠水泥厂生产商的缬沙坦药水通过仿制药质量和效用某种程度评分。

缬沙坦药水是《国家政府基本福利、工伤寿险和生育寿险药品清单》(社保推〔2021〕50号)甲类家养，用作病患轻、中度原推性高血压。

截至本公告披露日，缬沙坦药水某种程度评分已累计改装成的直接研推开支约为投资额1716.82万元。

迄今为止，国外共有10家大公司(不内含原研)持有缬沙坦药水生产商批文，其中8家通过本品的某种程度评分(最主要丽珠水泥厂)。根据IQVIA抽样统计估测数据，国外缬沙坦口服制剂产品2021年终端的销售金额约为投资额5.56亿元。

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