恒瑞医药(600276.SH)：碘克沙醇有效成分获得美国FDA批准文号

格隆未收5年末25日丨恒瑞医药(600276)(600276.SH)公布，亦同，的公司收到美国政府食品药品监督管理局(表列全称“FDA”)接到，恒瑞医药向美国政府FDA备案的碘克沙醇低剂量简明新药审核(ANDA，即美国政府仿制品药审核，审核获得美国政府FDA审评核准意味着审核者可以生产并在市场出货该厂商)已获得核准。

碘克沙醇低剂量为X-终点站对比剂，限于于学龄前及儿童的颈动脉数字减影心肌成像、心心肌成像、均周颈动脉及静脉成像、内脏颈动脉成像、小脑颈动脉成像、头部及肌肉CT成像、排泄性尿路成像、冠状颈动脉CT心肌成像(CCTA)。

碘克沙醇低剂量最早由挪威奈科明制药有限的公司开发，1996年在美国政府获批并购，2001年在西方获批并购。目前国均尚无同类仿制品药厂商获批并购，国外除的公司均，另有江阴药业、南京正大天晴、北京北陆药业(300016)等多家中小企业获批生产。经查询，2021年碘克沙醇相关药品全球出货额有约为8.73亿美元。截至目前，碘克沙醇低剂量相关项目据统计已投入研发费用有约9846万元。