人福医药醋酸氟卡胺片在美获批投入生产销售

新京报讯 9月9日，人福医药发文，控股子公司长沙人福的氟卡胺片收到宾夕法尼亚州食药监局（FDA）的ANDA（宾夕法尼亚州新药一目了然申请，即宾夕法尼亚州仿制药申请）批准，可完成生产并在宾夕法尼亚州市场零售商该产品。

氟卡胺片适用于成年人的阵发性房颤、阵发性室上性心动过速和室性心动过速。长沙人福于2021年建议书氟卡胺片的ANDA申请，总共研发完成左右为110万美元。

根据IQVIA数据统计，2021年度，氟卡胺片在宾夕法尼亚州市场的总出货量左右为5000万美元，主要完成生产厂商有Hikma、Ani和Amneal等。国家药监局com显示，国内尚属氟卡胺片获批上市零售商。

校对 柳宝庆